潔凈車間臭氧濃度標準規范
參照國家衛生部《消毒技術規范》的要求,及GMP、HACCP等認證管理的要求,在使用臭氧對普通車間(潔凈度30萬級以下)進行消毒時,車間內的臭氧濃度應該達到或超過10mg/m3的濃度標準,并且在達到這一標準后,繼續密閉消毒30分鐘。如果是包括對場所內的物品消毒,臭氧的濃度應適當提高。對于潔凈度較高的車間,如對10萬級、萬級的車間消毒時,臭氧濃度則應提高到20-30mg/m3。
空氣消毒:在《醫療機構消毒技術規范》中有如下描述“對空氣消毒應在封閉空間,室內無人的條件下進行,臭氧濃度大于等于20mg/m3,作用時間大于等于30min。
根據制藥行業實際的應用經驗,不同潔凈級別的潔凈室消毒通常采用如下臭氧濃度:
廠家按 B 級 20ppm、C 級 15ppm、D 級 10ppm 的標準要求執行,是根據實際應用經驗及不同潔凈級別區域的微生物控制要求確定的. 在醫藥潔凈項目中,D 級潔凈度相對較低,10ppm 的臭氧濃度可滿足其基本的消毒需求;C 級潔凈度要求更高,需 15ppm;B 級則要求達到 20ppm 以保證更好的滅菌效果.
安裝現場
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