GB 27949-2020 醫療器械消毒劑通用要求相比GB/T27949—2011《醫療器械消毒劑衛生要求》修改了以下內容：
本標準的全部技術內容為強制性。
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準代替GB/T27949—2011《醫療器械消毒劑衛生要求》。與GB/T27949—2011相比，主要技
術變化如下：
———修改了“范圍”中的不適用范圍為“不適用于帶消毒因子發生裝置的消毒器械及氣體類或在特
定條件下氣（汽）化后發揮作用的消毒、滅菌產品”（見第１章）；
———修改了規范性引用文件；
———刪除了部分術語；
———修改了原料要求；
———刪除了對消毒劑的感官性狀要求，相關要求在５．２中體現；
———修改了有效期要求（見５．２）；
———增加了“消毒劑與器械的相容性”（見５．４）。
———技術要求增加了實驗微生物的菌株號或病毒株要求（見５．５）；
———增加了“與消毒器械配套用消毒劑的要求”（見５．６）；
———將“連續使用穩定性”單獨列出（見５．７）；
———檢驗方法中增加了《內鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術規范（試行）》等測試依據；
———對使用方法進行了修訂；
———增加了標識部分，并注明了相應的要求（見第８章）；
本標準由中華人民共和國國家衛生健康委員會提出并歸口。
本標準起草單位：浙江省疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、
江蘇省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心、浙江大學醫學院附屬第二醫院、中國人民解放軍
總醫院、中國人民解放軍空軍特色醫學中心、浙江省衛生健康監測與評價中心、杭州市疾病預防控制中
心、廣州海關技術中心。
本標準主要起草人：魏蘭芬、李濤、陸燁、陸龍喜、林軍明、張流波、胡國慶、徐燕、廖如燕、陸群、
劉運喜、曹晉桂、朱仁義、徐浩行、孫建榮、傅劍云、孫文勝、苗大娟、朱漢泉、馬明潔、王裕榮、戴彥榛、
劉俊峰、王忠權、俞致健。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：
安裝現場
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